高質量發展進行時 | 啟福醫藥:以綠色合成技術征服國際市場


用生物催化替代傳統的化學合成生產原料藥,技術比肩國際先進水平;擁有3項發明專利、25項實用新型專利,產品遠銷東南亞、歐美的30多個國家和地區;通過美國FDA審計并獲得EIR準入文件,產品已獲歐洲注冊準入;2024年營業額達2億元,納稅近800萬元……近日,記者走進位于郾城先進制造業開發區的漯河啟福醫藥科技有限公司(以下簡稱啟福醫藥),探尋這家國家級高新技術企業成為行業標桿的奧秘。

標準化廠房排列整齊,科研樓、質檢樓、生產廠房依次分布,新產品、新工藝、新技術、新應用場景令人目不暇接……記者走進啟福醫藥,仿佛置身一片充滿生機與活力的創新熱土。
2013年落戶郾城區以來,啟福醫藥以“啟佑健康、福澤天下”為使命,專注于活性藥物分子結構合成、藥物合成手段和生產方式的創新、新藥研發三大領域,主要產品包括抗結核病原料藥利福布汀、利福噴丁、利福霉素鈉、利福平以及抗肝性腦病原料藥及制劑利福昔明,是一家集生產、研發、銷售于一體的綜合性企業。
“在全球醫藥行業,發達國家已將研究重點從化學合成轉向生物合成等綠色合成方式,而我國不少醫藥企業還停留在化學合成和生物發酵等傳統方式上。傳統合成方式存在污染大、安全性差、能耗高等問題。”說起行業狀況和創辦企業初衷,啟福醫藥總經理張成文坦言,“面對行業困境,醫藥企業要面向未來,聚焦世界前沿科技,爭做新質生產力的開拓者。”
“創新綠色合成”是啟福醫藥孜孜追求的目標,“研發產品要經得起市場考驗”是啟福醫藥堅守的底線。以利福布汀的生產為例,目前,市面上大多采用先硝化再還原的工藝。硝化工藝在生產過程中存在安全隱患,且產生大量“三廢”,環境污染嚴重,生產效率低。啟福醫藥的科研團隊經過無數次試驗與探索,成功完成工藝革新,采用氨化試劑直接進行氨化。新工藝不僅解決了設備利用率低、操作繁瑣、生產效率低的問題,還可循環利用溶劑,順應了綠色化工轉型升級趨勢。如今,啟福醫藥的利福布汀產品質量可以達到EP(《歐洲藥典》)和USP(《美國藥典》)標準,足以滿足市場上不同客戶需求。
作為治療結核病的首選藥物,利福平和利福噴丁在全球市場需求量大。啟福醫藥憑借敏銳的市場洞察力,對設備升級改造,大幅提高利福平生產線自動化水平,產品質量穩定可靠,正積極推動世界衛生組織WHO質量預認證。啟福醫藥生產的利福霉素鈉已通過歐盟CEP認證。啟福醫藥成為全球第三個、國內唯一通過利福霉素鈉歐盟CEP認證的企業,插上了在國際醫藥舞臺騰飛的翅膀。

記者采訪時,技術人員正在啟福醫藥科研樓二樓化驗室檢測藥品的純度、含量?!凹兌取⒑渴撬幤矾熜У年P鍵。我們引進了全球領先水平的檢測設備,安排專人檢測藥品,將計量精確到小數點后5位,確保產品質量過硬?!眴⒏at藥科研團隊帶頭人黃海說,“我們在創業過程中必須大力弘揚工匠精神,讓中國制造在世界舞臺上大放異彩。”
“質量是醫藥企業的生命線,人才是創新的保障?!秉S海說,公司精心組建了一支由博士、碩士領銜的二十余人研發團隊,部分成員擁有中級、高級職稱。他們是公司的“最強大腦”,為技術創新提供源源不斷的動力。同時,公司每年投入不低于營業收入5%的費用用于產品研發?!斑@幾年,每年的研發投入在900萬元左右,并與高校、科研院所緊密合作,建立人才培養基地,持續吸引高層次人才,為企業的創新發展筑牢根基?!秉S海說。
國家高新技術企業、河南省“專精特新”企業、河南省省定重點上市后備企業……在公司的榮譽墻上,一塊塊牌匾熠熠生輝。它們不僅是榮譽,還是公司多年來勇于創新的生動見證。依托創新驅動,啟福醫藥的創新成果如雨后春筍般涌現。公司累計獲得3項發明專利、25項實用新型專利。憑借卓越的產品質量與創新能力,啟福醫藥成功躋身世界頂級藥企的供應商行列,成為世界最大制藥企業美國輝瑞公司、世界第二大制藥企業瑞士諾華公司等國際巨頭的合作伙伴。同時,也是國內最大的抗結核藥生產企業沈陽紅旗制藥有限公司唯一的供應商,產品遠銷全球30多個國家和地區,深受國際市場認可,成為全球醫藥市場上一張亮麗的中國名片。
在科研創新的強勁引擎驅動下,啟福醫藥的市場版圖也在持續擴張:在杭州成立銷售公司,組建專業團隊,積極參加國際醫藥展會,精準對接國際需求,不斷開拓新市場。市場的拓展為企業發展開辟了廣闊天地,帶來前所未有的機遇,也讓啟福醫藥的營業收入逐年攀升。2024年,公司實現銷售收入2億元,納稅近800萬元?!?025年,我們的銷售目標是2.5億元。第一季度,產值已將近1億元。”張成文說這話時,眼中滿是自信與期待。

隨著技術的成熟和企業的發展壯大,2023年,公司在甘肅張掖成立占地230畝的張掖啟福生物技術有限公司,并于2024年7月投產。在張掖規劃建設醫藥產業園,打造西部地區藥物合成基地,是啟福醫藥戰略布局的關鍵一步。“我們牢牢掌握上游關鍵起始物料生產,發揮藥物合成優勢,在西部基地加大品種和產能建設力度,穩定供應鏈,保障公司原料藥的產能擴張和品種延伸?!睆埑晌恼f,如此一來,公司構建起覆蓋中原與西北的雙核產能布局,形成了國內國際市場雙向賦能的新格局。2025年,張掖啟福生物技術有限公司預計實現銷售收入3億元、利稅4000萬元,創造就業崗位300個,為推動當地醫藥產業發展邁向新的高地注入強勁動力。
在園區內,高聳的污水、廢氣處理罐格外引人注目,宛如“環保衛士”,讓公司生產實現了全生物化、智能化運行,資源得到循環利用,處處彰顯著“綠色低碳、智能高效”的發展理念。在一期生產車間,機器轟鳴,卻鮮見工人忙碌的身影,智能化程度之高令人驚嘆。
“這兩棟廠房是二期新建的廠房。”采訪中,張成文指著兩棟新建廠房告訴記者,新廠房準備上乙胺丁醇、生物酶車間、L-2-氨基丁酸等項目,目前已完成立項。“我們將利用所掌握的藥物活性分子成本優勢,進軍制劑市場,爭取3至5年內,在滿足正常生產條件下,實現年總產值達到14億元、利稅4億元。我們還計劃2027年前完成科創板上市,構建年產值超10億元的創新型醫藥產業集群,力爭成為全球特色原料藥領域的標桿企業。”張成文信心滿滿地說。
從漯河本土走向全球市場,啟福醫藥以綠色合成破局,憑借對產品質量的嚴格把控、對人才的高度重視以及對市場布局的精準謀劃,在醫藥行業的全球化競爭中樹起中國標桿。如今,這家深耕原料藥領域的創新型企業,正以開放姿態,穩步邁向更高目標,為我國醫藥產業高質量發展注入新的動能,向著“啟佑健康、福澤天下”的使命堅定前行。
漯河日報全媒體記者 王紅磊 陳全義 張玲玲
校對 李 鑫
統籌 周鶴琦
審讀 譚藝君
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